Skip to content

Walgancyklowir w leczeniu objawowej wrodzonej wścieklizny cytomegalowirusowej AD 7

1 miesiąc ago

151 words

Nie stwierdzono korelacji między AUC miana wirusa a wynikami neurorozwojowymi poza wynikami leczenia. Oceny bezpieczeństwa
Spośród 109 uczestników, 21 (19%) miało neutropenię stopnia 3. lub 4. w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia otwartym wirusem walgancyklowiru. Od 6 do 6 miesiąca, łącznie 10 z 47 uczestników (21%), którzy otrzymali aktywny lek, miało neutropenię stopnia 3. lub 4., w porównaniu z 13 z 49 (27%), którzy otrzymywali placebo (P = 0,64). Łącznie 3 uczestników miało lek czasowo zawieszony z powodu bezwzględnej liczby neutrofilów mniejszej niż 500 na milimetr sześcienny. Wszystkie przerwy w leczeniu wystąpiły w ciągu pierwszych 6 tygodni badania, a leczenie rozpoczęto po ustąpieniu neutropenii.
Poziomy aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej nieznacznie wzrosły w miesiącach 4 i 5 w grupie uczestników, którzy otrzymali aktywny lek, chociaż różnice między tą grupą a grupą otrzymującą placebo nie były statystycznie istotne (P> 0,59 dla obu porównań aminotransferazowych) lub istotne klinicznie (wszystkie wartości średnie, <90 U na litr). Nie doszło do śmierci. Nie było znaczących różnic w częstości występowania zdarzeń niepożądanych pomiędzy dwiema grupami badawczymi.
Dyskusja
Uważamy, że wcześniej przeprowadzono tylko jedną randomizowaną, kontrolowaną próbę leczenia antywirusowego z objawową wrodzoną chorobą CMV, również przez NIAID CASG.13. Inne doniesienia w literaturze dotyczą pojedynczych przypadków20-24 lub małych, niekontrolowanych serii przypadków.25-27. wcześniejsze, randomizowane, kontrolowane badanie wykazało korzyść z 6-tygodniowego leczenia pozajelitowego gancyklowirem w odniesieniu do słuchu najlepszego ucha od punktu wyjściowego do 6 miesięcy, ale istniała sugestia, że korzyści te ustępują w ciągu pierwszych 2 lat życia.13 Na podstawie te dane, zmiana w badaniu słuchu od ucha do 6 miesięcy została wybrana jako główny punkt końcowy tego badania. Ta selekcja umiejscowiła obecne badanie w celu poszerzenia naszej wiedzy na temat wpływu terapii antywirusowej na słuch i pozwoliła na ocenę wielkości próbki w opracowaniu protokołu badania.
Przed rozpoczęciem badania wybraliśmy również wiele istotnych klinicznie drugorzędowych punktów końcowych, aby zbadać wpływ długotrwałego leczenia antywirusowego na długoterminową poprawę słuchu. Obejmowały one zmianę słuchu przy najlepszym uchu i zmianę słuchu całkowitego od początku badania do 12 miesięcy i od wartości początkowej do 24 miesięcy w celu dokładniejszego stwierdzenia wpływu leczenia antywirusowego na krótkoterminowy (do 6 miesiąca życia) i długoterminowe (do 2 lat) ramy czasowe. Formalne wyniki neurorozwojowe włączono jako drugorzędowe punkty końcowe w badaniu w celu oceny wpływu leczenia przeciwwirusowego na wynik neurorozwojowy.
Nie stwierdziliśmy znaczących różnic między grupami w pierwotnym punkcie końcowym zmiany badania w zakresie słuchu między uszami w okresie między badaniem początkowym a 6-miesięcznym
[patrz też: Stomatolog Kraków, Gabinet Stomatologiczny, gabinet stomatologiczny zielona góra ]

Powiązane tematy z artykułem: Gabinet Stomatologiczny gabinet stomatologiczny zielona góra Stomatolog Kraków