Skip to content

Walgancyklowir w leczeniu objawowej wrodzonej wścieklizny cytomegalowirusowej AD 3

2 miesiące ago

453 words

Badany audiolog wyznaczył klasyfikację najlepszego ucha dla uczestnika podczas wizyty studyjnej. Na przykład, jeśli uczestnik miał lekki ubytek słuchu w lewym uchu i poważny ubytek słuchu w prawym uchu, klasyfikacją najlepszego ucha był łagodny ubytek słuchu. Odnotowano nieparzystą liczbę całkowitych uszu według kategorii leczenia, ponieważ pacjent mógł mieć tylko jedno ucho, które można ocenić (np. Jeśli pacjent miał zapalenie ucha środkowego w jednym uchu, tak że ucho nie mogło być ocenione, i normalne, drugie ucho, które można ocenić). Inne oceny
W trzecim i drugim badaniu Bayley Scales of Infant and Toddler Development, trzecie wydanie (Bayley-III), był podawany przez 12 i 24 miesiące przez neuropsychologa, który nie był świadomy przydzielania losów do oceny17. Krew pełna do oceny obciążenia wirusem CMV18 była otrzymane na początku badania, co tydzień przez 4 tygodnie, co 2 tygodnie przez 8 tygodni i co miesiąc przez 4 miesiące.
Liczbę białych krwinek, liczbę różnicową krwinek białych, pomiar stężenia hemoglobiny, liczbę płytek krwi i aminotransferazę asparaginianową, aminotransferazę alaninową, bilirubinę całkowitą i pomiary kreatyniny przeprowadzono szeregowo. Oceny dotyczące skutków toksycznych zostały określone ilościowo przy użyciu Tabeli NIAID Tabeli Toksyczności Azydów
Analiza statystyczna
Głównym celem była ocena różnicy między grupą 6-tygodniową a grupą 6-miesięczną w zmianie słuchu na temat ucha najlepszego od poziomu podstawowego do 6 miesiąca życia. Do analizy pierwotnego punktu końcowego wykorzystano test Wilcoxona-Manna-Whitneya; Do analizy drugorzędowych punktów końcowych z korektą dla współzmiennych zastosowano modele liniowe. Wyliczyliśmy, że próba 37 uczestników na grupę dostarczyłaby 85% mocy, aby wykryć rozmiar efektu 0.169 od wartości pustej 0,5. Założono, że 15% uczestników nie kwalifikowałoby się do randomizacji po 6 tygodniach, a kolejne 10% nie zakończyłoby oceny słuchu po 6 miesiącach; w związku z tym ustaliliśmy, że oryginalna próbka powinna składać się z 94 uczestników. W trakcie badania Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa zasugerowała, że ze względu na nieodpowiednie dane wyjściowe lub dane z okresu 6 miesięcy należy zwiększyć wielkość próby, aby osiągnąć cel 37 uczestników w grupie. Próbkę zwiększono do 104 uczestników, aby pomieścić 10% uczestników z wynikami, których nie można było ocenić z powodu niewystarczających danych dotyczących słuchu na początku badania lub przez 6 miesięcy. Okupacja 5% została dopuszczona do celów operacyjnych.
Zmodyfikowana populacja przeznaczona do leczenia obejmowała uczestników, którzy zostali poddani randomizacji i otrzymali co najmniej jedną dawkę leczenia zaślepionego. Z góry określony plan analizy statystycznej wymagał skorygowania wyników skuteczności w odniesieniu do zajęcia ośrodkowego układu nerwowego
[przypisy: ile trwają studia medyczne, skierowania do sanatorium zwroty, wąsonogi ]

Powiązane tematy z artykułem: ile trwają studia medyczne skierowania do sanatorium zwroty wąsonogi