Skip to content

Rewaskularyzacja a terapia medyczna zwężenia tętnic nerkowych cd

1 miesiąc ago

525 words

Tę miarę zastosowano, ponieważ ma ona liniowy związek z klirensem kreatyniny (surogatem dla szybkości przesączania kłębuszkowego), w przeciwieństwie do poziomu kreatyniny w surowicy, który ma związek krzywoliniowy. Dokonano również analizy bezwzględnego poziomu kreatyniny w surowicy. Drugorzędne wyniki obejmowały ciśnienie krwi, czas do pierwszego zdarzenia nerek, czas do pierwszego poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego i śmiertelność. Zdarzenia nerkowe zdefiniowano jako nowy początek ostrego uszkodzenia nerek, rozpoczęcie dializy, przeszczepienie nerki, nefrektomia lub zgon z powodu niewydolności nerek. Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe definiowano jako zawał mięśnia sercowego, udar, śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych, hospitalizacja z powodu dławicy piersiowej, przeciążenie płynem lub niewydolność serca, rewaskularyzacja naczyń wieńcowych lub inna procedura tętnic obwodowych. Komplikacje i poważne zdarzenia niepożądane zostały również zgłoszone i ocenione przez komisję ds. Bezpieczeństwa. Analiza statystyczna
Badanie miało na celu wykrycie zmniejszenia o 20% średniego nachylenia odwrotności poziomu kreatyniny w surowicy. Zakładając, że w grupie lecznictwa medycznego wystąpi średnie nachylenie -1,6 × 10-3 litrów na mikromol rocznie (z odchyleniem standardowym 1,5) 11, ustaliliśmy, że osiągnięcie średniej nachylenia -1.28 × 10-3 litry na mikromol rocznie w grupie rewaskularyzacji wymagałyby rejestracji 700 pacjentów, z mocą 80% i dwustronną wartością P równą 0,05. Docelowa rekrutacja początkowo ustalono na 1000 pacjentów, aby umożliwić przejście pacjentów z grupy medycznej do rewaskularyzacji i utratę pacjentów do obserwacji. Liczba ta została następnie zmniejszona do minimum 750 pacjentów, ponieważ wskaźniki przejścia były niższe niż oczekiwano. Kontynuowano rekrutację ponad 750 pacjentów w celu zwiększenia liczby pacjentów pod względem struktury i funkcji serca12
Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia w oparciu o wszystkie dostępne dane przez maksymalny okres obserwacji wynoszący 5 lat. W przypadku zmiennych ciągłych wzór zmiany w czasie oceniano za pomocą analizy powtarzanych pomiarów 13 z różnicami w nachyleniu ocenianymi przez testowanie znaczenia interakcji leczenie po czasie . Jeśli nie było znaczącej interakcji pomiędzy leczeniem, wówczas stosowano model bez terminu interakcji w celu uzyskania średniej różnicy leczenia z 95% przedziałem ufności w czasie. Różnice między grupami przy każdej ocenie zostały również porównane z użyciem testów t. Dla danych dotyczących czasu do wystąpienia, krzywe Kaplana-Meiera zostały skonstruowane i porównane między grupami przy użyciu testu log-rank, przy współczynniku ryzyka mniejszym niż 1,0 wskazującym na korzyść rewaskularyzacji. Wszystkie podane wartości P są dwustronne. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.1 (SAS Institute).
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Od września 2000 r. Do października 2007 r. Zapisano łącznie 806 pacjentów (403 w każdej grupie badawczej) w 57 szpitalach (53 w Wielkiej Brytanii, 3 w Australii i w Nowej Zelandii). U większości pacjentów występowało ciężkie zwężenie tętnic nerkowych (59% miało zwężenie ponad 70%) lub klinicznie istotne upośledzenie czynności nerek (u 60% stężenie kreatyniny w surowicy wynosiło 150 .mol na litr [1,7 mg na decylitr] lub więcej) lub oba (Tabela 1)
[podobne: lek bez recepty na owsik, skierowania do sanatorium zwroty, ośrodek leczenia uzależnień wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: lek bez recepty na owsik ośrodek leczenia uzależnień wrocław skierowania do sanatorium zwroty