Skip to content

Rewaskularyzacja a terapia medyczna zwężenia tętnic nerkowych ad

4 tygodnie ago

513 words

Proces został zatwierdzony przez Wielonarodową Komisję Etyki Badawczej West Midlands oraz komisję etyczną w każdym uczestniczącym ośrodku badawczym. Członkowie komisji piszącej ponoszą odpowiedzialność za dokładność i kompletność danych oraz za ogólną treść i integralność artykułu. Firma Medtronic nie odgrywała żadnej roli w projektowaniu badania ani w gromadzeniu, analizie i interpretacji danych ani w pisaniu tego raportu. Pacjenci
Pacjentów poddano badaniom przesiewowym pod kątem włączenia do badania, jeśli ustalenia kliniczne (np. Niekontrolowane lub oporne nadciśnienie lub niewyjaśnione zaburzenia czynności nerek) zasugerowały rozpoznanie miażdżycowej choroby naczyniowej. Pacjenci z takimi objawami przeszli obrazowanie tętnic nerkowych (z użyciem metody śródczęściowej, tomografii komputerowej lub angiografii rezonansu magnetycznego), ultrasonografię nerek i inne odpowiednie oceny laboratoryjne i kliniczne.
Pacjenci byli uprawnieni do udziału, jeśli mieli znaczne anatomiczne zwężenie miażdżycowe w co najmniej jednej tętnicy nerkowej, która była uważana za potencjalnie nadającą się do rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej i jeśli lekarz pacjenta nie był pewien, czy pacjent z pewnością odniósłby korzyść kliniczną z rewaskularyzacji, biorąc pod uwagę dostępne dowody. Pacjenci nie kwalifikowali się, jeśli wymagali chirurgicznej rewaskularyzacji lub uznano, że mają wysokie prawdopodobieństwo wymaganej rewaskularyzacji w ciągu 6 miesięcy, jeśli mieli nie-chromatyczną chorobę sercowo-naczyniową lub jeśli przeszli wcześniej rewaskularyzację zwężenia tętnicy nerkowej. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Randomizacja
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do poddania się rewaskularyzacji oprócz otrzymywania leczenia medycznego lub do otrzymania samej terapii medycznej, w stosunku 1: przy użyciu skomputeryzowanej procedury zminimalizowanej-randomizacji. Randomizacja była stratyfikowana w zależności od poziomu kreatyniny w surowicy, szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej (obliczonej metodą Cockcrofta-Gaulta9), nasilenia zwężenia nerkowo-tętniczego, długości nerek w badaniu ultrasonograficznym nerek oraz tempa postępu niewydolności nerek w poprzednim roku ( z szybkim postępem definiowanym jako wzrost poziomu kreatyniny w surowicy o ponad 20% lub więcej niż 100 .mol na litr [1,13 mg na decylitr]). Randomizacja została ustalona za pomocą telefonu do centralnego biura prób lub przez system randomizacji online.
Leczenie i follow-up
W przypadku pacjentów, którzy zostali poddani rewaskularyzacji, procedurę przeprowadzono jak najszybciej po randomizacji (najlepiej w ciągu 4 tygodni). Dokładna procedura rewaskularyzacji (angioplastyka sama lub z zastosowaniem stentowania) została określona przez miejscowych lekarzy, a urządzenia do ochrony nerek nie zostały zastosowane. 10 Pacjenci w obu grupach otrzymali terapię medyczną, zgodnie z lokalnymi protokołami. Terapia ta zazwyczaj składała się ze statyn, leków przeciwpłytkowych i optymalnej kontroli ciśnienia krwi. Wizyty kontrolne zaplanowano od do 3 miesięcy, od 6 do 8 miesięcy i rok po randomizacji, a następnie raz w roku przez 5 lat. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo dokonał przeglądu danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa co 12 miesięcy.
Mierniki rezultatu
Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana czynności nerek, którą oceniano, mierząc średnie nachylenie odwrotności poziomu kreatyniny w surowicy w czasie
[przypisy: dentysta poznań, gabinet stomatologiczny zielona góra, ortodonta wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta poznań gabinet stomatologiczny zielona góra ortodonta wrocław