Skip to content

Raportowanie wyników w sponsorowanych przez branżę próbach gabapentyny do stosowania poza etykietą cd

1 miesiąc ago

515 words

W trzech badaniach oceniano stosowanie gabapentyny w profilaktyce migreny; w pozostałych 18 badaniach oceniano jego zastosowanie w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych (3 próby), bólu neuropatycznego (9 prób) lub bólu nocyceptywnego (6 prób). Zidentyfikowaliśmy również 2 badania pomocnicze – po dla bólu nocyceptywnego i bólu neuropatycznego – i policzono je jako część głównych prób, z którymi były powiązane. Protokół badania był dostępny dla 18 z 21 prób, a wewnętrzne raporty z badań firmy były dostępne dla 18 prób; w przypadku badania nie było ani protokołu, ani raportu z badań. Wyniki 13 z 21 badań opublikowano 16-36: 10 w pełnometrażowych, samodzielnych artykułach 19-22,24,28,29,3 11,34; w liście do redaktora36; w niesystematycznym przeglądzie, w ramach zbiorczej analizy26; i w formie abstrakcyjnej jako wnioski wstępne.16 Wykluczyliśmy z 13 opublikowanych badań z kolejnych analiz34, ponieważ nie mieliśmy dostępu do protokołu ani do wewnętrznego raportu badawczego, z których przynajmniej jeden był wymagany do naszych celów. W związku z tym przeanalizowaliśmy raportowanie wyników dla łącznie 12 opublikowanych badań.
Zmiany wyników pierwotnych i wtórnych
Ryc. 1. Ryc. 1. Liczba pierwotnych wyników w protokołach badań i opublikowanych raportach dla 12 badań klinicznych nieekologicznych zastosowań gabapentyny. Łącznie 21 podstawowych wyników w górnym polu schematu blokowego obejmuje również podstawowe wyniki opisane w wewnętrznych raportach z badań przeprowadzonych przez firmę dla badań bez dostępnego protokołu. Z 4 pierwotnych wyników zgłoszonych jako wyniki wtórne, 3 pochodziło ze wskaźnika liczonego jako część głównego badania.
Łącznie 41 pierwotnych wyników opisano w 18 protokołach i 2 raportach badawczych (stosowanych w miejsce 2 protokołów, które nie były dostępne). Łącznie 20 pierwotnych wyników zostało opisanych w protokołach 8 niepublikowanych badań. Z 21 podstawowych wyników opisanych w protokołach 12 opublikowanych badań, 6 nie było uwzględnionych w opublikowanym raporcie, a 4 zostały zgłoszone jako drugorzędne wyniki (ryc. 1); 11 wyników zgłoszono bez zmian (tj. Wynik opisany w opublikowanym raporcie był zgodny z opisem opisanym w protokole), bez rozróżnienia między wynikami pierwotnymi i wtórnymi. Łącznie 12 wyników, które zostały zgłoszone jako wyniki pierwotne, zostało niedawno wprowadzonych, a 5 zostało pierwotnie wyznaczonych jako wyniki wtórne, ale nie zostały one odróżnione od wyników pierwotnych w opublikowanym raporcie.
Rysunek 2. Rysunek 2. Wartości P dla pierwotnych wyników raportowane w opublikowanych raportach i spory w definicji pierwotnego wyniku w protokole w porównaniu z publikacją. Wartości P są albo dla wyników pierwotnych, jak zdefiniowano w publikacjach, albo dla co najmniej jednego statystycznie istotnego wyniku, jeśli pierwotny wynik nie został odróżniony od wyniku wtórnego. Jeśli wartość P dla więcej niż jednego pierwotnego wyniku była dostępna, wybraliśmy najmniejszą wartość P sprzyjającą gabapentynie. W przypadku badania 945-224 wyniki badania zostały przedstawione jako część przeglądu z analizą zbiorczą (tj. Badanie nie zostało opublikowane w całości). W przypadku badań 945-276 i 945-291 pierwotny wynik został porównany między wewnętrznym raportem badawczym firmy a opublikowanym raportem, ponieważ protokół był niedostępny
[więcej w: badanie ubm, dyżury aptek kluczbork, densytometria kości cena ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie ubm densytometria kości cena dyżury aptek kluczbork