Skip to content

Randomizowana, kontrolowana próba doustnego propranololu w naczyniaku niemowlęcym

1 miesiąc ago

216 words

Doustny propranolol był stosowany w leczeniu skomplikowanych naczyniaków krwionośnych niemowlęcych, chociaż dane z randomizowanych, kontrolowanych badań w celu poinformowania o jego zastosowaniu są ograniczone. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, adaptacyjne badanie fazy 2-3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo doustnego doustnego roztworu propranololu dla dzieci w wieku od do 5 miesiąca życia z rozrastającym się naczyniakiem krwionośnym niemowlęcia wymagającym leczenia ogólnoustrojowego. Niemowlęta losowo przydzielono do grupy otrzymującej placebo lub jeden z czterech schematów leczenia propranololem (1 lub 3 mg zasady propranololu na kilogram masy ciała na dobę przez 3 lub 6 miesięcy). Wstępnie zaplanowana tymczasowa analiza została przeprowadzona w celu określenia schematu do przeprowadzenia końcowej analizy skuteczności. Pierwszorzędowym punktem końcowym był sukces (całkowite lub prawie całkowite ustąpienie docelowego naczyniaka krwionośnego) lub niepowodzenie leczenia próbnego w 24. tygodniu, jak oceniono niezależnymi, scentralizowanymi, zaślepionymi ocenami standaryzowanych fotografii.
Wyniki
Spośród 460 niemowląt poddanych randomizacji 456 otrzymało leczenie. Na podstawie wstępnej analizy pierwszych 188 pacjentów, którzy ukończyli 24 tygodnie leczenia próbnego, wybrano schemat 3 mg propranololu na kilogram dziennie przez 6 miesięcy do końcowej analizy skuteczności. Częstotliwość skutecznego leczenia była większa w tym schemacie niż w grupie placebo (60% w porównaniu z 4%, P <0,001). Łącznie 88% pacjentów, którzy otrzymali wybrany schemat podawania propranololu, wykazało poprawę do 5 tygodnia w porównaniu do 5% pacjentów otrzymujących placebo. W sumie 10% pacjentów, u których skuteczne leczenie propranololem wymagało ponownego leczenia układowego podczas obserwacji. Znane zdarzenia niepożądane związane z propranololem (hipoglikemia, niedociśnienie, bradykardia i skurcz oskrzeli) występowały sporadycznie, bez znaczącej różnicy w częstości występowania między grupą placebo a grupami otrzymującymi propranolol.
Wnioski
Badanie to wykazało, że propranolol był skuteczny w dawce 3 mg na kilogram dziennie przez 6 miesięcy w leczeniu naczyniaka niemowlęcego. (Finansowane przez Pierre Fabre Dermatologie; ClinicalTrials.gov number, NCT01056341.)
Wprowadzenie
Noworodkowe naczyniaki krwionośne są najczęstszymi nowotworami tkanek miękkich w wieku dziecięcym, występującymi u 3 do 10% niemowląt.1-4 Uszkodzenia zwykle nie rozwijają się od urodzenia i są zwykle diagnozowane w ciągu pierwszych 4 do 6 tygodni życia, przy czym większość pierwsze 5 miesięcy.5 Charakterystyczna ewolucja prawie wszystkich naczyniaków niemowlęcych to proliferacja, stabilizacja i powolna, spontaniczna inwolucji. Chociaż większość zmian przebiega w nieskomplikowany sposób, około 12% powoduje komplikacje wymagające skierowania do specjalisty.6,7 Wiele naczyniaków niemowlęcych pozostawia trwałe następstwa, z potencjalnymi skutkami psychologicznymi u dzieci i ich rodziców.
Historycznie, glikokortykosteroidy ogólnoustrojowe stanowiły podstawę leczenia złożonych naczyniaków krwionośnych niemowlęcia, 10 z interferonem alfa i winkrystyną stosowanymi w przypadku zmian opornych na leczenie glikokortykosteroidami
[podobne: dentysta Kraków, dentysta legnica, gabinet stomatologiczny zielona góra ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta Kraków dentysta legnica gabinet stomatologiczny zielona góra