Skip to content

Raportowanie wyników w sponsorowanych przez branżę próbach gabapentyny do stosowania poza etykietą ad 7

2 miesiące ago

498 words

Jednak w wielu kategoriach narkotyków wykazano selektywne zgłaszanie pierwotnych wyników.37 Nasze badanie opiera się na stosunkowo niewielkiej liczbie prób przeprowadzonych w celu przetestowania pojedynczego leku wytwarzanego przez jedną firmę i jej następców. Ponadto, jeśli głównym celem badań, które badaliśmy, było promowanie zastosowań gabapentyny poza wskazaniami, obserwacja selektywna, którą obserwowaliśmy, może być bardziej ekstremalna niż obserwowana…

Raportowanie wyników w sponsorowanych przez branżę próbach gabapentyny do stosowania poza etykietą ad 6

2 miesiące ago

520 words

Wyniki tej analizy dostarczają wglądu w zmiany dokonane w uprzednio określonych wynikach badań i możliwy związek tych zmian ze statystyczną istotnością wyników badań, jak wskazują wartości P. Ponad połowa badań klinicznych, które uwzględniliśmy w naszej analizie (11 z 20), nie została opublikowana jako artykuły naukowe o pełnej długości. W przypadku 7 z 9 badań, które…

Raportowanie wyników w sponsorowanych przez branżę próbach gabapentyny do stosowania poza etykietą ad 5

2 miesiące ago

483 words

W przypadku 4 prób opisy pierwotnych wyników były zgodne między protokołem a opublikowanym raportem. W przypadku tylko z 12 opublikowanych badań24, które uwzględniliśmy w naszej analizie, wszystkie wyniki wtórne określone w protokole zostały uwzględnione w opublikowanym raporcie. Spośród 180 wyników wtórnych opisanych w protokołach z 12 opublikowanych badań, 122 nigdy nie było odnotowane w głównej…

Raportowanie wyników w sponsorowanych przez branżę próbach gabapentyny do stosowania poza etykietą czesc 4

2 miesiące ago

354 words

W badaniu Gorson i wsp. został zgłoszony w liście do redakcji i nie został opublikowany w całości. W przypadku badania 879-201, sprawozdanie było abstrakcyjne (tj. Badanie nie zostało opublikowane w całości), a wyniki zostały opisane jako wstępne ; wartość P nie została zgłoszona. Numery identyfikacyjne badania i odpowiednie referencje dla głównych opublikowanych raportów związanych z…

Zapewnienie postępu w podstawowej opiece zdrowotnej – co realistycznie może osiągnąć reforma systemu opieki zdrowotnej ad

2 miesiące ago

528 words

Ustawa Komisji Finansów Senatu zawiera przepis zezwalający na zapłatę każdej nowej osoby zapisującej się na program Medicare na wizytę u swojego głównego dostawcy usług opieki zdrowotnej w konkretnym celu stworzenia zindywidualizowanego planu prewencji. Jednak w obu izbach Kongresu zachęty do poprawy wyników nie wykraczają poza projekty demonstracyjne. Na przykład, Centrum Innowacji w Senacie wzywa do…

Zapewnienie postępu w podstawowej opiece zdrowotnej – co realistycznie może osiągnąć reforma systemu opieki zdrowotnej

2 miesiące ago

527 words

W obecnym otoczeniu politycznym budowanie konsensusu w sprawie reformy systemu opieki zdrowotnej okazało się trudnym zadaniem. Jednak wartość wzmocnionej infrastruktury podstawowej opieki zdrowotnej jest jedną wyraźną strefą porozumienia między decydentami. Wiodące stowarzyszenia zawodowe skupiły się na zasadach restrukturyzacji podstawowej opieki zdrowotnej, wspierając dom opieki medycznej skupiony na pacjentach (patrz Tabela 1) .1 Oprócz tej reorganizacji…

Równoważenie innowacji, dostępu i zysków – wyłączność rynkowa dla biologii cd

2 miesiące ago

315 words

Federalny Sąd Apelacyjny stwierdził niedawno, że szerokie patenty Amgen są naruszane przez podobne, ale nie identyczne produkty konkurencji i procesy4. W rzeczywistości popyt przemysłu farmaceutycznego na 12-letni okres wyłączności opiera się na jednej z rażących niepowodzeń ustawy Waxman-Hatch Act5. Ustawa pozwala firmom innowacyjnym opóźniać konkurencję ze strony leków generycznych przez 30 miesięcy, po prostu stwierdzając,…

Równoważenie innowacji, dostępu i zysków – wyłączność rynkowa dla biologii ad

2 miesiące ago

505 words

Obecnie, gdy lekarz pisze receptę na lek o małej cząsteczce, prawo stanowe zezwala (lub wręcz wymaga), aby aptekarz mógł automatycznie zastępować biorównoważne leki generyczne prawie we wszystkich przypadkach. Jeśli produkty biopodobne nie są w podobny sposób zamienne z oryginalnym produktem biologicznym, nie mogą one zastąpić oryginału i będą musiały być sprzedawane lekarzom jako alternatywy terapeutyczne.…

Równoważenie innowacji, dostępu i zysków – wyłączność rynkowa dla biologii

2 miesiące ago

527 words

Dwadzieścia pięć lat temu Kongres uchwalił Ustawę o Waxman-Hatch, aby ułatwić zatwierdzenie przez FDA (Food and Drug Administration) tanich leków generycznych, które są biorównoważne z zatwierdzonymi markowymi narkotykami. Ta ustawa była w dużej mierze udana, ponieważ leki generyczne stanowią obecnie ponad 70% recept w Stanach Zjednoczonych (i 20% wydanych na leki). W większości przypadków wersja…

Zapewnienie postępu w podstawowej opiece zdrowotnej – co realistycznie może osiągnąć reforma systemu opieki zdrowotnej cd

2 miesiące ago

385 words

Jednak namacalna zmiana wydatków na opiekę zdrowotną z usług specjalistycznych (w tym obrazowania i procedur) na opiekę podstawową prawdopodobnie wymagałaby wzrostu wydatków poza te zawarte w aktualnych ustawach. Z drugiej strony przechylenie skali wydatków w kierunku opieki podstawowej może być konieczne, aby utorować drogę do bardziej fundamentalnej reformy płatności, takiej jak kompleksowa płatność za kompleksową…