Skip to content

Mniej ścisła lub ścisła kontrola nadciśnienia w ciąży AD 5

1 miesiąc ago

550 words

Pacjent był efektem losowym, a grupa leczenia i punkt czasowy były stałymi efektami. Wyniki
Rejestracja i losowanie
Spośród 111 aktywnych stron, 95 stron w 16 krajach zarejestrowało co najmniej jedną kobietę (1030 rekrutów od 26 marca 2009 r. Do 2 sierpnia 2012 r.). W sumie 519 kobiet zostało losowo przydzielonych do mniej ścisłej kontroli, a 511 do ścisłej kontroli rozkurczowego ciśnienia krwi. Jedno miejsce (w którym zapisano 43 kobiety) zostało wykluczone przed analizami za radą komitetu sterującego CHIPS i komisji monitorującej dane i bezpieczeństwo ze względu na obawy dotyczące świadomej zgody i integralności danych. W pozostałych 94 miejscach średnia liczba rocznych dostaw wynosiła 3700 (zakres międzykwartylowy, 2650 do 5000). Łącznie 45 witryn (47,9%) zgłosiło szczegółowe informacje na temat 881 kobiet w ich witrynach, które zostały uznane za kwalifikujące się, z których 496 (56,3%) zapisało się do programu, a 385 (43,7%) odmówiło rejestracji (z powodów braku uczestnictwa, patrz tabela
Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja i losowanie. Dane z 45 stron (881 kobiet) wskazały, że 385 kwalifikujących się kobiet (43,7%) nie zostało poddanych randomizacji. W sumie 16 dodatkowych ośrodków było aktywnych, ale nie rekrutowało kobiet do udziału w badaniu; centra te znajdowały się w Brazylii (3 ośrodki), Kanadzie (1 ośrodek), Holandii (4 ośrodki), Zjednoczonym Królestwie (7 ośrodków) i Stanach Zjednoczonych (1 ośrodek). W Gwinei Równikowej istniało jedno aktywne centrum (bez rekrutów), które zostało dezaktywowane po przeniesieniu badacza terenu. Jedna strona (do której zapisano 43 kobiety) została wykluczona z powodu obaw o zgodę i integralność danych.
Po wykluczeniu kobiet z jednego miejsca, 497 kobiet zostało losowo przydzielonych do mniej ścisłej kontroli, a 490 do ścisłej kontroli (ryc. 1). Następnie 3 kobiety wycofały się z badania, a 3 kobiety zostały utracone w celu obserwacji przed porodem; nie dysponujemy pierwszorzędowymi ani wtórnymi danymi wynikowymi dla tych kobiet (ryc. 1). Trzynaście kobiet przypisanych do mniej ścisłej kontroli i 11 kobiet, którym przypisano ścisłą kontrolę, zginęło przed przydzieleniem im odpowiedniego leczenia ciśnieniem krwi; zostały włączone do analiz zgodnie z przypisaną grupą. Pięć kobiet w każdej grupie straciło kontakt z kwestionariuszem poporodowym. Po włączeniu do badania stwierdzono, że 8 kobiet w grupie mniej ścisłej kontroli i 13 w grupie ścisłej kontroli nie kwalifikuje się do udziału w badaniu, ale wszystkie pozostały w badaniu (tabela S5 w dodatkowym dodatku).
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa podczas rejestracji. Charakterystykę uczestników przy wjeździe na próbę przedstawiono w tabeli oraz w tabeli S5 w dodatkowym dodatku. Wyjściowa charakterystyka kobiet była zasadniczo podobna w obu grupach; liczba tygodni ciąży przy przyjęciu okazała się być nieco większa w grupie przypisanej do mniej ścisłej kontroli niż w grupie przypisanej ścisłej kontroli (co skłoniło do uwzględnienia tygodni ciąży w skorygowanym modelu regresji logistycznej dla wszystkich wyników).
Postrandomizacja Ciśnienie krwi, przestrzeganie zaleceń i interwencje
Częstotliwość przestrzegania zalecanego algorytmu postępowania była podobna w grupie mniej ścisłej kontroli i w grupie ścisłej kontroli (odpowiednio 74,1% i 73,4%, P = 0,81), ale częstość klinicznie uzasadnionej adherencji była nieco niższa. w mniej ścisłej grupie kontrolnej (76,6% vs
[patrz też: Pompy insulinowe, łokieć golfisty, asumin ]

Powiązane tematy z artykułem: asumin łokieć golfisty Pompy insulinowe