Skip to content

Mniej ścisła lub ścisła kontrola nadciśnienia w ciąży AD 4

2 miesiące ago

327 words

Drugorzędnym rezultatem były poważne powikłania matczyne występujące do 6 tygodni po porodzie lub do czasu wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpiło później. Poważne powikłania matczyne obejmowały śmierć, udar, rzucawkę, ślepotę, niekontrolowane nadciśnienie, stosowanie leków inotropowych, obrzęk płuc, niewydolność oddechową, niedokrwienie mięśnia sercowego lub zawał, zaburzenia czynności wątroby, krwiak lub pęknięcie wątroby, niewydolność nerek i transfuzję18 (patrz Tabela S3 w Dodatek uzupełniający dla wszystkich definicji). Wyniki pierwotne i wtórne zostały rozstrzygnięte na szczeblu centralnym przez komisję ekspercką, której członkowie nie byli świadomi zadań grupowych i nie byli zaangażowani w opiekę nad pacjentami w rozpatrywanych sprawach. Inne wyniki obejmowały składniki pierwotnych i wtórnych wyników, miary wzrostu płodu i powikłań noworodkowych oraz ciężkie nadciśnienie (. 160/110 mm Hg) u matki. Analiza statystyczna
Oszacowaliśmy, że przy próbie wielkości 514 na grupę, badanie będzie miało 80% mocy, przy dwustronnym poziomie alfa równym 0,05, przy założeniu, że pierwotne wskaźniki wyników wynoszą 33% w grupie ścisłej kontroli i 25% w mniejszej grupie. ścisła grupa kontrolna, 10% stopa crossovera, 1% straty w obserwacji i dwie analizy pośrednie, 9, jak obliczono w teście chi-kwadrat przy użyciu oprogramowania East (Cytel) i wydatków Lan-DeMets funkcja z granicami typu O Brien-Fleming do wczesnego zatrzymania. Analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Jednostką analizy była pojedyncza kobieta.
Pierwotny wynik i wszystkie dychotomiczne wyniki zostały przeanalizowane przy użyciu modelu logistyczno-regresyjnej mieszanki efektów, z korektą współczynników stratyfikacji, zastosowania dowolnej terapii hipotensyjnej w czasie randomizacji, prerandomizacji ciśnienia krwi 160/110 mm Hg lub wyższa w czasie ciąży, cukrzyca ciążowa i każdy czynnik, który wykazuje wyraźną odmienność pomiędzy grupami w punkcie wyjściowym.19 Poziom alfa został ustalony na 0,046 dla pierwotnego wyniku, na podstawie funkcji wydatków Lan-DeMets z O Brien-Fleming – granice typu i dwie analizy pośrednie (przy P <0,0002 i P <0,012 wykorzystywane jako wytyczne przez Radę Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa w Ośrodku dla Matki, Niemowlęcia i Badania Dziecka dla rozważenia wcześniejszego zakończenia badania na pierwszym i odpowiednio, drugie analizy okresowe). W celu uwzględnienia wielu dokonanych porównań, dwustronne wartości P mniejsze niż 0,01 dla wyników wtórnych i mniejsze niż 0,001 dla innych wyników zostały uznane za wskazujące na istotność statystyczną. Analizy wstępne wyników pierwotnych i wtórnych, masa urodzeniowa poniżej dziesiątego percentyla, 20 ciężkiego nadciśnienia i stanu przedrzucawkowego obejmowały interakcje między leczeniem i pięcioma czynnikami prognostycznymi z dostosowanego modelu regresji logistycznej, wskaźnika śmiertelności okołoporodowej w kraju rekrutacji oraz klinicznie. rozsądne przestrzeganie; w przypadku tych analiz eksploracyjnych zastosowano test jednorodności w skali Breslow-Day i uznano, że wartości P mniejsze niż 0,05 wskazują na istotność statystyczną.
Pomiary ciśnienia krwi po randomizacji zostały porównane między grupami za pomocą modelu logistyczno-regresyjnego z efektami mieszanymi, w wyniku którego uczestnicy mieli różną liczbę obserwacji w różnym przedziale czasowym.
[przypisy: dyżury aptek kluczbork, peeling z kwasem salicylowym, cialis cena ]

Powiązane tematy z artykułem: cialis cena dyżury aptek kluczbork peeling z kwasem salicylowym